Ankara
Ateş, Ankara Şehir Hastanesi'nde matbuat mensuplarına meydana getirdiği açıklamada, TURKOVAC'ın açıkça etiketli anımsatma dozu çalışmasının hafta başlangıcında başladığını söyledi.
TURKOVAC'ın Delta varyantına etkisine bağlı çalışmalarda virüs izole edildiSağlık Bakanı Fahrettin Koca'nın cemaziyelevvel içtimai iletişim araçları hesabından meydana getirdiği açıklamanın arkası sıra enerjik çalışmaya geçtiklerini özetleyen Ateş, "Bu çalışmamız hâlâ ilk dü düze Sinovac yaptırmış ve üstünden 90 güneş geçmiş, ayrımsız vakitte Kovid-19 enfeksiyonu geçirmemiş gönüllülere yapılacak rapel (pekiştirme) düze çalışmasıdır. Çalışmanın ayrıcalığı ise Faz 3-A dediğimiz açıkça etiketli olmasıdır. Yani hasbilik kriterlerini taşıyanlar aşıyı kendisi seçecek. İsteyen gönüllümüze TURKOVAC, talip gönüllümüze de Sinovac yapıyoruz." bilgisini paylaştı.
Ateş, anımsatma dozu çalışmasına tahminî 7 bin 400 gönüllünün katılacağını, bunlardan 3 bin 700'üne CoronaVac, 3 bin 700'üne de TURKOVAC uygulanacağını belirterek, "Dün bakımından gönüllülerimizi almaya başladık. Çok ortak tomar sayıda fahri başvurusu var. Şu anda gönüllüleri, hasbilik kriterlerine mucibince seçmeye başladık. An bakımından 100'ün üstünde gönüllünün çalışmaya karışma olma kriterlerine ahenkli bulunduğunu saptadık ve şu anda aşılamaya başlamış bulunmaktayız." sanarak konuştu.
Çalışmaya 41 merkezde başlandığını dile getiren Ateş, "Büyükşehirlerimiz Ankara, İstanbul, İzmir, Adana, Gaziantep, Bursa kazanmak az daha 41 merkezde Faz 3-A çalışmamızı yürüteceğiz." dedi.
"Etkinlik noktasında müspet verilerimiz var"
Ateş, "Sürdürülen icraat kapsamında TURKOVAC'ın koruyuculuğuyla ait ortaya konulmuş olan ortak dışa vurum mevcut mı?" sorusunu şöyleki yanıtladı:
"Bu emek harcamadan ilk Faz 2 ve rapel düze çalışmasını yaptık. Daha ilk de bahsettiğimiz kabilinden 111 TURKOVAC, 111 CoronaVac gönüllüsü üstünde koşa görmez randomize kontrollü ortak emek vermek planladık ve tamamladık. Dün bakımından ortak numara aydaki akıbet gönüllümüzün de antikor düzeylerine bakarak aktiflik verilerimize ulaştık. Bu Faz 2-B çalışmamızın hem asayiş hem de aktiflik verilerinin müspet olması üstünde Faz 3-A çalışmamıza başladık. Şu müjdeyi verebiliriz, TURKOVAC aşımızın, CoronaVac ile yaptığımız Faz 2-B koşa görmez randomize kontrollü çalışmasında hem tehlikesiz bulunduğu saptandı hem de aktiflik noktasında müspet verilerimiz var."
"TURKOVAC, Sinovac'tan hâlâ mı etkili?" sorusuna Ateş, "Karşılaştırma aşısı bulunduğu düşüncesince Delta, Alfa ve özgün virüs Vuhan'a dirlik nötralizan antikoru inceledik. Bazı parametrelerde baş döndürücü hâlâ güzel neticeler elde ettik, kimi parametrelerde de benzeri cevaplar elde ettik." dedi.
Ateş, "TURKOVAC düşüncesince Acil Kullanım Onayı ne devir olur? TURKOVAC, Acil Kullanım Onayı olmaksızın rapel düze yerine uygulanabilir mi?" sorusu üzerine, şu anda aşının rutin kullanımda bulunmadığına, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan (TİTCK) tahsil edilen diploma kapsamında Faz 3 klinik tetkikte uygulandığına dikkati çekti.
Prof. Dr. Ateş, TURKOVAC'ın, Acil Kullanım Onayı'nın, Dünya Sağlık Örgütünce belirlenen kriterlere ahenk sağlanmasının arkası sıra mukteza komisyonlar kabilinden verileceğini söyledi.
"İlerleyen süreçte dü düze BionTech aşısı olanlara da rapel düze yerine TURKOVAC uygulanabilir mi?" sorusunu da Ateş, "Muhtemelen önümüzdeki hafta, 10 güneş içre Faz 2, BionTech üstünde ayrımsız halde TURKOVAC'ın rapel düze ağırlık ve güveliğini inceleyeceğimiz çalışmamız da başlayacak. O çalışmada belirlenen örneklem büyüklüğü 111 vaka, minimum 111 kazanmak az daha 150-200 yöresinde gönüllünün karışma edileceği 2 düze BionTech sonrası 6 kocaoğlan yakında rapel düze çalışmamıza 10 güneş içre başlayacağız." halinde yanıtladı.
Bakan Koca'nın cemaziyelevvel meydana getirdiği paylaşımda "TURKOVAC düşüncesince minimum 3 bin fahri icap ettiğini belirttiğinin" hatırlatılması üstünde Ateş, "Bu, DSÖ'nün ortak kriteri. 3 bin gönüllüde asayiş ve aktiflik verileri kazanmış olduğunuz takdirde bu aşıyı Acil Kullanım Onayı ile rutin kullanıma alabilirsiniz." dedi.
"Gönüllüleri aceleci halde karışma edeceğimizi düşünüyoruz"
Ateş, "Şu anne derece 3 bin gönüllüye ulaşılamadı mı?" sorusunun arkası sıra şunları söyledi:
"Şu anda ağır açıdan fahri karışma edilmiş bulunmaktadır. Önceki emek vermek koşa görmez randomize ortak emek vermek bulunduğu düşüncesince karışma edilenlerin ne kadarının TURKOVAC ne kadarının CoronaVac bulunduğunu bilmiyoruz. Bu emek vermek ise açıkça etiketli bulunduğu için, 41 merkezde yapılan, gönüllülerin Türkiye geneli ulaşabileceği ortak emek vermek bulunduğu düşüncesince aceleci halde TURKOVAC gönüllülerini karışma edeceğimizi düşünüyoruz."
"TURKOVAC, münteşir aşılamaya ne devir geçer?" sorusunu cevap veren Ateş, "Tahminlerimize mucibince 3 bin gönüllüye çelimsiz müddette ulaşabiliriz kabilinden görünüyor. Şu anda gönüllülerimiz Türkiye genelinde bu çalışmaya karışma kazanmak düşüncesince e-Nabız ve ALO 184 üstünden termin alıp aşılamaya katılabiliyorlar." dedi.
Ateş, Bakan Koca'nın yeni paylaşımının arkası sıra tahminî 7-8 bin yöresinde fahri başvurusu olduğunu, bunların kriterlere uygunluğunun değerlendirildiğini kaydetti.
